招股书显示，其处于临床三期且进入36个月访视的在研三价HPV疫苗已接近商业化，预计将于年底前在中国提交BLA（生物制品许可），相较于现有二价和四价HPV疫苗，能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。在研九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA，成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一，该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验且唯一处于III期临床的国产九价HPV国产疫苗。
根据药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，康乐卫士的三价HPV疫苗如果顺利上市，九价HPV疫苗可能会获得加速批准。
康乐卫士总部位于北京经济技术开发区，是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合，正在从生物技术研发向商业化转型。2023年3月15日，康乐卫士登陆北交所，成为北交所人用疫苗第一股，也是自北交所开市以来首个以第四套标准申报上市的企业，并于2023年12月11日入选北证50样本股。（李欣哲）
[ 责编：张梦凡 ]
